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医疗健康与器械

心血管耗材 · 天使轮 600 万美元

2028上海 / 波士顿
心血管耗材 · 天使轮 600 万美元

把 NMPA 注册路径与 FDA 510(k) 时间轴并行铺开,避免重复验证;将 18 个月监管路径压缩至 11 个月。

监管路径压缩

-39%

首批临床中心

8 家

估值倍数

5.7x

团队原计划仅做 NMPA。平台政策扫描发现:器械分类与临床数据集口径在 NMPA / FDA 间存在 70% 重叠。

平台输出双轨注册时间轴 + 临床中心选择优先级 (按入组速度 × 数据合规),并对接 3 家具备双轨经验的 CRO 顾问。

实际效果:NMPA 三类与 FDA 510(k) 数据复用率 65%,节约重复临床预算 $1.2M。

天使轮按 $36M Pre-money 完成 $6M 融资。

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